Biofleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi’ne Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında
SaÄŸlık Bakanlığı Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 16 Temmuz 2020 tarihli “Ä°laç Geri Çekme” konulu duyuru ile;
Osel Ä°laç San. ve Tic. A.Åž.”nin ruhsatına sahip olduÄŸu “Biofleks % 0,9 Ä°zotonik Sodyum Klorür Çözeltisi, 100 ml” adlı ürünün 20414009 (SKT: 12/2021) partisine, yapılan incelemeler sonucunda; gözle görülür partikül içermesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme YönetmeliÄŸi”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme iÅŸlemi uygulandığı ve gereÄŸinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduÄŸu bildirilmektedir.
Tüm meslektaÅŸlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ
