Kontrole Tabi İlaçlar(Concerta)
TüRK ECZACILARI BİRLİĞİ
MERKEZ HEYETİ
35.A.00. 004597
Ankara, 08.09.2006
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından, 25.07.2006 tarih 037817 (2006/90) sayı ile, Kırmızı Reçete ile Verilmesi Gereken CONCERTA 18 mg – 36 mg – 54 mg isimli kontrole tabi ilaçlara ilişkin Genelge yayımlanmıştır.
Bakanlığın 27.01.2005 tarih 2005/10 sayılı Genelgesi ile, Concerta 18 mg – 36 mg – 54 mg Kontrollü Salım Tableti isimli ilaçların “Kırmızı Reçete ile Verilecek İlaçlar” kapsamına alınmış olduğu; söz konusu müstahzarların çocuk ve erişkin psikiyatrisi ile çocuk ve erişkin nörolojisi uzmanlarınca bir Kımızı reçeteye bir aylık tedavi için en fazla 1 (bir) kutu yazılabileceği bildirilmişti.
Ancak, Genel Müdürlüğe, ilacın 54 mg lık formunun yerine 36+18 mg veya 18 mg formundan 3 (üç) kutu reçete edilmesine ilişkin olarak Genel Müdürlüğe ulaşan bilgiler nedeniyle, Beşeri Tıbbi ürünler Ruhsatlandırma Danışma Komisyonu, 05.07.2006 tarihinde bir karar almıştır. Buna göre,
- Concerta 54 mg Kontrollü Salım Tableti yerine ilacın 36 + 18 veya 18 mg lık formundan 3 (üç) kutu şeklinde Kırmızı Reçeteye yazılmasının farmakoekonomik yönden uygun olmadığı;
- Söz konusu müstahzarların bir Kırmızı Reçeteye bir aylık tedavi için her bir formundan en fazla bir kutu yazılabileceği;
- Günlük 72 mg doz kullanılması gereken hastalarda ise sağlık kurulu raporu olmak şartıyla farmakoekonomik yönden Concerta 36 mg Kontrollü Salım Tabletinden bir Kırmızı reçeteye 2 (iki) kutu yazılabileceği belirlenmiştir.
Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz. Erdoğan ÇOLAK
Genel Sekreter
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
ANKARA
Sayı: B.10.0.IEG.0.12.00.13-335.05/037817
Konu: Kontrole Tabi İlaçlar.
………………….. VALİLİĞİNE
(İl Sağlık Müdürlüğü)
GENELGE
2006/90
İlgi: 27/01/2005 tarihli ve 003762(2005/10) sayılı Genelgeye ektir.
Bilindiği üzere ilgide kayıtlı Genelge ile formülü ve kontrole tabi madde içermesi nedeniyle Concerta 18 mg -36 mg ve 54 mg kontrollü salım tableti isimli ilaçların “ Kırmızı Reçete İle Verilecek İlaçlar” kapsamına alınmış olduğu; söz konusu müstahzarların çocuk ve erişkin psikiyatristi ile çocuk ve erişkin nörolojisi uzmanlarınca bir Kırmızı Reçeteye bir aylık tedavi için en fazla 1 (bir) kutu yazılabileceği bildirilmiştir.
Ancak; adı geçen ilacın 54 mg’ lık formunun yerine 36+18 mg veya 18 mg’ lık formundan 3 (üç) kutu reçeteye yazılmasına ilişkin olarak Genel Müdürlüğümüze ulaşan bilgiler üzerine, Genel Müdürlüğümüz bünyesinde faaliyet gösteren Beşeri Tıbbi ürünler Ruhsatlandırma Danışma Komisyonunun 05/07/2006 tarihinde aldığı karar doğrultusunda; Cocerta 54 mg’lık kontrollü salım tableti yerine söz konusu ilacın 36+18 veya 18 mg’lık formundan 3 (
