Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında TİTCK Duyurusu
Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 18.09.2019 tarihinde (bugün) “2019/ÜTSG-09 Sayılı “Åžeker Ölçüm Çubukları ve Ä°nsülin Kalem Ä°ÄŸne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında Duyuru” baÅŸlığı ile bir duyuru yayımlanmış olup aÅŸağıdaki ÅŸekildedir:
“BilindiÄŸi üzere; insülin kalem iÄŸne ucu ve ÅŸeker ölçüm çubuklarının kayıtları ve mezkur ürünlerin geri ödemesine esas teÅŸkil etmek üzere tekil bildirimleri Ürün Takip Sistemi üzerinde yürütülmektedir.
Bu baÄŸlamda bahse konu ürünlerin geri ödemelerinin daha saÄŸlıklı ve izlenebilir olması adına ve dağıtım kanalları arasında yer alan ecza depolarının ve eczanelerin tekil bildirimleri daha saÄŸlıklı ve hızlı yönetebilmeleri amacıyla bu ürünlerin Avrupa BirliÄŸi Komisyonu tarafından da belirlenmiÅŸ olan Unique Device Identification (UDI) kurallarına uygun olarak karekod veya lineer barkod ile izlenebilme gerekliliÄŸi oluÅŸmuÅŸtur.
01.01.2020 tarihi itibariyle söz konusu ürünlerden bu gereklilikleri karşılayanlar geri ödeme sürecinde ve dağıtım kanalları noktasında tercih sebebi olacak olup; yurt dışından ithal edilen ürünlerin üreticisi tarafından bu gerekliliklerin yerine getirilmemesi halinde ülkemizde piyasaya arz eden ithalatçı firmalar tarafından kutu üzerine UDI kurallarına uygun karekod veya lineer barkod basılarak piyasaya arz edilebileceÄŸi hususunda; Kamuoyuna saygıyla duyurulur.”
Tüm meslektaÅŸlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ
