Unacefin 1 g IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon’a Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında
Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 27 Mart 2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;
Yavuz Ä°laç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. ve Tic. A.Åž.” nin ruhsatına sahip olduÄŸu “Unacefin 1 g IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 1904261 (SKT:03/2022) parti numaralısına aynı sekonder ambalaj içinde yer alan 19052013 (SKT:04/2024) parti numaralı % 1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi içeren ampul içinde yabancı cisim görülmesi gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme YönetmeliÄŸi” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme iÅŸlemi uygulandığı ve gereÄŸinin yapılması konusunda ilgili firmanın bilgilendirildiÄŸi belirtilmektedir.
Tüm meslektaÅŸlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ
Kurum duyurusu için tıklayınız.
