Ürün Takip Sisteminde Yapılan Güncelleme ve Stok Bildirim İşlemlerine İlişkin TİTCK Duyurusu Hakkında
Türkiye Ä°laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 6 Aralık 2019 tarihinde “2019/ÜTSG-12 Ürün Takip Sistemi’nde Stok Bildirim Ä°ÅŸlemlerine Ä°liÅŸkin Duyuru” baÅŸlıklı bir duyuru yayımlanmıştır.
Üretici/ithalatçı ve bayilerin Ürün Takip Sistemine Stok bildirimi iÅŸlemlerinin yapılmasında dikkate alınacak hususlar hakkında bilgi içeren duyuru şöyledir:
“BilindiÄŸi üzere; 12.06.2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim iÅŸlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diÄŸer iÅŸ ve iÅŸlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.
- 30.10.2019 tarihli “2019/ÜTSG-10 Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Erteleme Duyurusu” ile
- Sınıf-III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlar ile optik ürünler dışındaki diÄŸer tüm ürün gruplarında tekil takibin 01.01.2020 tarihi itibariyle zorunlu olarak baÅŸlayacağı
- Bayi firmaların, saÄŸlık tesislerine sattıkları ve/veya SGK geri ödeme kapsamında olup doÄŸrudan vatandaÅŸa sattıkları ürünlerden hâlihazırda ellerinde bulunan tekilleÅŸtirmedikleri tıbbi cihazlar için “stok bildirimi” yapmaları gerektiÄŸi
- Stok bildirimi yapılma iÅŸlemlerine yönelik ÜTS ekranlarının 15.02.2020 tarihinde kapatılacağı
- 15.02.2020 tarihinden itibaren bayilerin ellerinde bulunan ve tekilleÅŸtirilmemiÅŸ tıbbi cihazların tekil bildirimlerinin sadece üretici/ithalatçı firma tarafından üretim/ithalat bildirimi ile yapılabileceÄŸi
ifade edilmiÅŸtir.
Bu süreçte bayi firmaların stok bildirim iÅŸlemlerini hızlandırmak, piyasaya arz edilmemiÅŸ ürün gruplarında stok bildiriminin yapılmasının önüne geçmek ve üretici/ithalatçı firmaların bayi firmalara verdikleri ürünlerinin kontrolünü saÄŸlamalarına imkan sunmak amacıyla; ÜTS de güncelleme yapılmış olup; yapılan güncelleme ile birlikte üretici/ithalatçı firmalar tarafından piyasaya arz ettikleri ürünleri, ürün numarası(barkod), seri/lot bilgileri ve stok yapılacak adet miktarını içerecek ÅŸekilde ÜTS’de Üretim/Ä°thalat Bildirimi ekranında bulunan “Stok Yapılabilir Tekil Ürün Ekle” alanından tanımlaması gerekmektedir. Üretici/ithalatçıların ürünlerin raf ömürlerini dikkate alacak ÅŸekilde son kullanma tarihi geçmemiÅŸ tüm piyasaya arz ettikleri ürünler için bu bilgileri girmesi gerekmektedir.
Böylece bayi firmalar, stok bildirimi ekranında ürün numarası ile sorgulama yapmaları halinde o ürün numarasından sisteme tanımlanmış olan seri/lot numaralarından seçim yaparak ellerindeki adet bilgisini girip üretici/ithalatçı firmanın belirlediÄŸi toplam adeti geçmeyecek ÅŸekilde stok bildirim iÅŸlemini gerçekleÅŸtirebileceklerdir.
Üretici/ithalatçı tarafından ÜTS’de tanımlanmamış ürün bilgileri ile stok bildirimi yapılamayacak olup, bayiler tarafından stok bildirimi yapılmak istenen ürün barkod – seri/lot numarası bilgileri sistemde tanımlanmamış ise üretici/ithalatçısına baÅŸvurması gerekmektedir.”
TÜRK ECZACILARI BÄ°RLİĞİ
TİTCK tarafından yayınlanan 06.12.2019 tarihli duyuruya ulaşmak için tıklayınız.
